Минздрав рекомендовал дополнить инструкции двух препаратов. В частности, предложено внести информацию о риске лекарственного поражения печени у пациентов, принимающих метамизол натрия («Анальгин»).
Минздрав рекомендовал дополнить инструкции «Анальгина» (МНН метамизол натрия) актуальными данными. Ведомство опубликовало письмо с рекомендациями в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС). В нем говорится о необходимости актуализации инструкций в соответствии с опытом клинического применения метамизола натрия, пишет «Фармацевтический вестник». С инициативой о внесении в них новых данных выступил Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава.
Согласно международному опыту применения, препараты на основе метамизола натрия могут вызывать лекарственное поражение печени: острый гепатит, желтуху, повышение уровня «печеночных» трансаминаз, указано в документе. Также сообщается, что механизм поражения печени при приеме препарата не совсем ясен, но имеющиеся данные указывают на его иммуноаллергическую природу.
Также Минздрав рекомендовал внести изменения в инструкции по применению препаратов, которые содержат в качестве действующего вещества ламотриджин. В письме говорится о риске нарушения сердечного ритма у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, принимающих лекарства с ламотриджином.
|
Метамизол натрия — это анальгезирующее ненаркотическое средство. На конец мая 2022 года в ГРЛС внесены 86 регистрационных удостоверений с МНН метамизол натрия. Последняя запись внесена в реестр в феврале этого года. Самый популярный среди них — бренд «Анальгин». Ламотриджин применяется в качестве противоэпилептического средства. В ГРЛС зарегистрирован ламотриджин восьми разных фармкомпаний, как зарубежных, так и отечественных. |